България - български - БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

БИОСФЕРА ФАРМ ЕООД - inactivated leptospira рomona; leptospira canicola; leptospira icterohaemorrhagiae; leptospira hardjo; leptospira grippotyphosa; leptospira tarassovi; leptospira australis; leptospira wolffi - инжекционна суспензия - 2x106 – 2x106.5/доза за всеки серотип - титри на антитела 1:200-1:3 200 (malt тест) - говеда, коне, овце, свине

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - инсулин глулизин - Захарен диабет - Лекарства, използвани при диабет - Лечение на възрастни, юноши и деца, шест и повече години с диабет, където се изисква лечение с инсулин.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - неларабин - Прекурсорна Т-клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - nelarabine е показан за лечение на пациентите с т-клетъчен остър лимфобластным левкемия (Т-ол) и т-клетъчна лимфоцитна лимфом (Т-ЛБЛ), чието заболяване не се отговаря, или се е появил рецидив след лечение с най-малко два режима на химиотерапия. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - бевацизумаб - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - Антинеопластични средства - bevacizumab в комбинация с химиотерапия на основата на флуоропиримидин е показан за лечение на възрастни пациенти с метастазен карцином на дебелото черво или ректума. Бевацизумаб в комбинация с паклитакселом е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза . За повече информация за човешкия рецептор на епидермален фактор за растеж 2 (her2 и) статут. Бевацизумаб в комбинация с капецитабином е предназначен за първа линия на лечение на пациенти с метастазирал рак на гърдата, при които лечението с други варианти на химиотерапия, включително таксаны или антрациклины, се счита за непрактично. Пациентите, които са получавали схеми, съдържащи таксан и антрациклин в адювантна среда през последните 12 месеца, трябва да бъдат изключени от лечението с avastin в комбинация с капецитабин. За повече информация за състоянието на her2. Бевацизумаб, в допълнение към платин-базирана химиотерапия, е показано за първа линия на лечение при възрастни пациенти с нерезектабельными-често, метастазирал или рецидивирующим немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. Бевацизумаб в комбинация с эрлотинибом, е предназначен за първа линия на лечение при възрастни пациенти с нерезектабельными-често, метастазирал или рецидивирующим неороговевающий немелкоклеточного рак на белия дроб с епидермален фактор на растежа (egfr) спомагателни мутации. Бевацизумаб в комбинация с интерфероном алфа-2а е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с разпространен и/или метастазирал почечно-клетъчен рак. Бевацизумаб в комбинация с карбоплатин и паклитаксел е показан за предната линия на лечение на възрастни пациенти с напреднал (Международната федерация на акушерството и гинекология (figo) етапи iii Б, iii и iv) епител на яйчника, маточната тръба или начална перитонеална рак. Бевацизумаб в комбинация с карбоплатином и гемцитабином, е показан за лечение на възрастни пациенти с първия рецидив платиночувствительный епител на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеальным с рак, които не са получавали преди това терапия бевацизумабом или други инхибитори на Фрэс или vegf рецептор–таргетными лекарства. Бевацизумаб в комбинация с паклитакселом, топотеканом, или пегилированным липосомальным доксорубицином е предназначен за лечение на възрастни пациенти с платинорезистентных рецидив на епитела на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеальным рак, които са получили не повече от две предходните режими на химиотерапия, и които не получават терапия бевацизумабом или други инхибитори на Фрэс или vegf рецептор–таргетными лекарства. Бевацизумаб в комбинация с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом при пациенти, които не могат да получат платиновую терапия, е показан за лечение на възрастни пациенти с персистираща, пристъпно или метастатичен медиална на шийката на матката.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotide - Чернодробно-оклузивно заболяване на черния дроб - Антитромботични агенти - defitelio е показан за лечение на тежка чернодробна рекламни химикалки veno оклузивна болест (vod) известен също като синусоидална обструктивна синдром (sos) хемопоетична стволови клетки трансплантация (hsct) терапия. Той е показан при възрастни и юноши, деца и бебета над 1 месец.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - Деламанид - Туберкулоза, мултирезистентни - Антимикобактериални - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 и 5. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - амифампридинов - Миастеничен синдром на lambert-eaton - Други лекарства в нервната система - Симптоматично лечение на миастенен синдром на lambert-eaton (lems) при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo разширени автоложни епителни клетки на роговицата, съдържащи стволови клетки - stem cell transplantation; corneal diseases - Офталмологични - Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка лимбални стволови клетки дефицит (определени от наличието на повърхностни роговицата neovascularisation в най-малко две роговицата quadrants, с централен роговицата участие и тежко увредена зрителната острота), едностранни или двустранни, поради физическа или химическа очни Бърнс. За биопсия се изисква минимум 1-2 мм2 нечувствителен лимб.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - перметрин, комбинации, ectoparasiticides за външно приложение, включително. инсектициди - Кучета - Лечение на инфестации с бълхи (ctenocephalides felis); продуктът има устойчива инсектицидна ефикасност до 4 седмици срещу ctenocephalides felis. Продуктът има устойчива акарицидна ефикасност до 5 седмици срещу ixodes ricinus и до 3 седмици срещу rhipicephalus sanguineus. Едно лечение осигурява репелентна (анти-хранеща) активност срещу пясъчни мухи (phlebotomus perniciosus) за период до 3 седмици.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - вирус на грип сплит, инактивированная, съдържащ антигени*: a/Калифорния/7/2009 (Н1n1), v като деформация на (х-179а)*размножени в кокоши яйца. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Профилактика на грип в официално обявена пандемична ситуация. Ваксина срещу пандемичен грип трябва да се използва в съответствие с официалните насоки.